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5月8日，药监局又应急审批了1个抗体试剂盒！

时间：2020-05-11  来源：互联网 

5月8日，北京新兴四寰生物技术有限公司取得新冠试剂注册证，成为第27家经国家药品监督管理局批准的相关试剂生产企业。

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北京新兴四寰生物技术有限公司：

据其官网介绍，始建于1988年，于2005年由北京四环生物制药有限公司的体外诊断试剂车间分立重组而来，原为军事医学科学院的下属企业。企业现位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地，总面积4100平方米，拥有酶联免疫法和胶体金法两条生产线，并多次通GMP认证和医疗器械质量管理体系考核，是专业从事体外诊断试剂研发、生产与销售的被国家认定的高新技术企业。

企业“以肝炎类疾病检测为起点，专注于儿童呼吸道、消化道疾病检测，逐步完善覆盖慢性病监测，做POCT放心品牌”为发展方向，已取得国家批准文号产品四十余个，并有多个产品在研，逐步奠定了在同行业中的领先地位。

目前已取得国家药品监督管理局批准的相关试剂及生产企业 :

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